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精华制药(002349SZ)：苯巴比妥片通过仿制药一致性评价

2024-09-15 【字体：大中小】

格隆汇8月15日丨精华制药(002349)(002349.SZ)公布，近日，精华制药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的苯巴比妥片《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

苯巴比妥片为第二类精神药品，主要用于治疗焦虑、失眠(用于睡眠时间短早醒患者)、癫痫，是治疗癫痫大发作及部分性发作的药物。该产品通过开展仿制药一致性评价工作，优化了产品处方和工艺，提高了产品的质量标准，使产品的质量和疗效与日本原研产品基本一致，公司成为国内苯巴比妥片第二家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。

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